Минздрав России одобрил проведение I, II и III фаз клинических исследований вакцины от коронавируса для детей, разработанной научным центром имени Гамалеи.
Препарат рассчитан на детей от шести до 11 лет включительно.
Как следует из информации в реестре разрешений на проведение клинических исследований, цель исследования — оценить безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата «Гам-ковид-вак М» — комбинированной векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции у детей.
Исследования должны начаться в понедельник и завершиться в конце 2023 года. В них будут участвовать 2,2 тысячи пациентов.
Изучать работу препарата в этом формате будут на базе трех московских медицинских учреждений: в Морозовской детской городской клинической больнице, Детской городской клинической больнице имени Башляевой и в Первом Московском государственном медицинском университете имени Сеченова.
О том, что Центр имени Гамалеи подал в Минздрав документы для получения разрешений на подобные исследования, стало известно в конце прошлой осени. По словам директора центра Александра Гинцбурга, процедура могла занять около трех месяцев. Однако уже в начале декабря министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко сообщил, что исследования начнутся в начале 2022 года.
В ноябре прошлого года Минздрав зарегистрировал вакцину от COVID-19 «Спутник М» для подростков 12-17 лет. Препарат уже поступает в медицинские учреждения регионов.
Материалы по теме:
- Вакцинацию подростков от COVID-19 в России включили в национальный календарь прививок
- У перенесших COVID-19 детей вырастает риск заболевания диабетом, выяснили учёные
- Почти половина детей болеют коронавирусом бессимптомно
Если вам нравятся материалы на Педсовете, подпишитесь на наш канал в Телеграме, чтобы быть в курсе событий раньше всех.
Подписаться
